Ngày 28/4/2021, Bộ Y tế ra Quyết định 2022/QĐ-BYT về việc ban hành “Hướng dẫn sử dụng sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2”.

Theo đó, xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 có ưu điểm là thuận tiện khi sử dụng, cho kết quả nhanh trong vòng 30 phút và cho kết quả tốt nhất trong vòng 5-7 ngày, kể từ ngày khởi phát triệu chứng. Tuy nhiên, xét nghiệm này có độ nhạy thấp hơn so với xét nghiệm Realtime RT-PCR nên có thể cho kết quả âm tính giả.

Bên cạnh đó, Quyết định cũng nêu rõ việc xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 không dùng để thay thế cho xét nghiệm phát hiện vật chất di truyền của vi rút SARS-CoV-2 mà chỉ dùng để hỗ trợ, giám sát, phát hiện chẩn đoán mắc COVID-19. Ngoài ra, việc xét nghiệm nhanh chỉ được áp dụng tại các cơ sở đủ năng lực và có thể thực hiện được theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Các cơ sở xét nghiệm có trách nhiệm căn cứ nguồn lực, tình hình dịch bệnh và nhu cầu xét nghiệm để triển khai việc xét nghiệm nhanh nói trên.

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.